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上海君實生物醫藥科技股份有限公司

君實怪物體也是家信息化高技能安裝驅動型怪物體醫藥集團品牌,強院于信息化高技能藥的察覺和開拓,各種在歐洲比率內的藥學設備發掘培訓及商業服務化。品牌的服務理念是為病員打造視覺效果好、開支更低的診療的選擇。利于脂肪酸質過程的體系化系統高技能,自己已出現大團伙藥的設備發掘培訓前沿性。在在我國城市內,靠著專業技能的信息化高技能藥察覺專業能力、先進的的怪物體高技能設備發掘培訓、全產業的發展鏈蝗災化產出高技能及高效改變極強專業市場發展潛力的在研放射性藥品三人組合,自己在淋巴惡性腫瘤免役性方式、自個免役性性消化道疫情癥狀及代謝轉化成消化道疫情癥狀診療方向出現優勢的地位。自己是在國內 首批刷出抗PD-1單克隆表面抗原NMPA市場銷售批復、抗PCSK9單克隆表面抗原NMPA藥學申報辦理批復的在我國品牌,并得到了歐洲首支診療淋巴惡性腫瘤抗BTLA阻絕表面抗原在在我國NMPA和韓國FDA的藥學申報辦理批復。自己此次憑借來源信息化高技能來開拓北京首創(First-in-class)或這類最優投資組合(Best-in-class)的藥,并成了轉化成醫美的領域的先鋒。不斷地設備供水管道的豐富性及對藥聯辦診療的摸索,預期自己的信息化高技能的領域將擴大至具有小團伙藥和表面抗原藥偶聯物(或ADCs)等許多類型的的藥設備發掘培訓,各種對癌癥晚期和自個免役性性消化道疫情癥狀下第二代信息化高技能方式的摸索。


研發生產

君實微生物在佛山和揚州,美利堅共和國舊金山和馬里蘭投建完工六個科研中間;在揚州蘇州和佛山臨港設立機構幾個分娩機地,機地用于國際專業的有直接分娩技術水平。在這當中蘇州分娩機地擁用3,000升實現堆肥程度并領取GMP審核,已經在實現機構企業產品的企業化分娩和臨床實驗應力測試藥物的分娩;臨港分娩機地明確cGMP標準規范投建,期業務擁用30,000升實現堆肥程度,于2020底領取《進口藥品分娩可證證》。
源頭創新

君實動物學實現單抗雜交育種瘤、侯選免役性抗體篩分與評測、人源化(及去免役性原性)和單抗口服藥高體現母乳喂養獵物細胞核構造 及篩分程序等單選題價值體系工藝系統化。借助該工藝系統化,近幾年存在充實的在研產品的輸油管線,其中比如23個科技企業創新藥,倆動物學接近物,主耍包含惡性腫瘤、基礎代謝、本身免役性、中樞神經程序、抗病毒感染等重大安全事故發病域,科技企業創新單抗藥再迎品系,其中比如:
  • 用于腫瘤免疫治療的PD-1單抗(JS001)
  • 用于高膽固醇血癥治療的PCSK9單抗(JS002)
  • 采用腫癌免疫檢測調理的BTLA單抗(JS004)

完成完全有何意義的來源不斷創新,已完成首支或迎品類抗PD-1單抗拓益(特瑞普利單抗,車輛代號:JS001)的納斯達克上市銷售。
核心團隊
CORE TEAM
  • 李寧博士制定監事會成員/行政事務總才兼總負責人

    基本主要負責制定計劃服務戰略及管控本群體營運流程。 李寧醫生曾在美式FDA受聘一項職務工資,分為癌癥的產品管理團隊審評員,審評班組長。后任職于賽諾菲群體,所受聘的另外職務級別為各國政府核查事情管理亞洲區政府核查事情管理及生物學的政策副總才裁;并受騁上海市綜合大學專業臨床實踐深入分析所客座講解及上海市綜合大學專業生物學信息學中心的招兼職講解。 李寧本科生于1983年9月領取全國復旦本科上大學專科本科上大學專科本科上大學天津中醫藥師范理工上大學中醫藥學學土雙學歷,于198六年9月領取全國復旦本科上大學專科本科上大學專科本科上大學天津中醫藥師范理工上大學中醫藥學本科雙學歷, 并于1993年4月領取美式愛荷華專科本科上大學可以防止感染中醫藥學本科生雙學歷。 

  • 馮輝博士進行監事/首席總裁運作官

    首要負責任本投資控股公司的規章制度操作工作管理注意事項。任君實菌物過程強制強制執行董監事及社會道德象征著,鄭州君盟的社會道德象征著、強制強制執行董監事兼總先生。馮輝研究生參予本投資控股公司相關的JS001、JS002及JS003的指導意見備案知識產權及個人申請中知識產權發明的故事。 馮輝醫生于生物體科技集團公司及類藥物治療會遇到業有逾12年體驗豐富。其體驗豐富包涵類藥物治療創新的很多個領域,比如抵抗能力會遇到、蛋白質工程建設及癌癥免疫性方法。曾現職于艾伯特愛因斯坦臨床院;HumanZyme Inc.生產銷售先生;MedImmune Inc.(阿斯利康之附加集團公司)科學歷史學家。 馮輝博士后生于1994年6月得到 全球北大師范大學生態學合理與技巧非常專業學土學區房,并于200幾年九月得到 法國艾伯特愛因斯坦藥學專業院原子核藥學學藥學專業博士后生學區房,曾先生發表好幾篇學術交流本文,發名好多專利權。 

  • 張卓兵先生執行程序董事會/副總負責人負責人

    任揚州眾合醫療機械的程序執行執行董事兼總運營總監。 張卓兵先生的英文在藥廠領域有了五年及以上經驗豐富。曾任昆明眾合醫療的高管會成員局/副運營總監運營總監,南京眾合醫療民事法律意味著、實施高管會成員局兼總運營總監、濟南欣經科生物體枝術高管會成員局及濟南天實高管會成員局。 張卓兵叔叔于1995年10月領取全國同濟大學生生物制品化學上系研究生畢業學歷。張卓兵叔叔于2007年獲選深圳中南部發明權獎頭等獎。

  • 姚盛博士強制執行董監事/副管理師管理師

     TopAlliance的層級總經理裁、東莞君奧監事。姚盛博土參于本集團簡介關于JS002及JS003的一些備案認證及申批中認證發明者。 姚盛博士探討生曾任梅奧醫學檢驗檢驗院的天然天然免疫系統系統學探討工人、蓋倫霍普金斯大家醫學檢驗檢驗院皮膚吧科探討員、耶魯大家人類進化和轉變天然天然免疫系統系統學系探討生活助理生物專家、阿斯利康附屬大公司Amplimmune Inc.的一級生物專家,負責任淋巴腫瘤天然天然免疫系統系統及內在天然天然免疫系統系統性發病免疫抗體探討該項目。 姚盛博后于1997年6月刷出中重慶學校健康合理基地海洋生物科技性文雙學位證書學歷,并于2006年1月份刷出歐美艾伯特愛因斯坦醫基地博后雙學位學歷。姚盛博后在國際級學術交流期刊雜志先生發表篇新聞稿件,包擴《自燃移動通訊》(Nature Communications)、《合理重大進展》(Science Advances)、《抗體》(Immunity)、《Jem》、《Blood》及《JI》。姚盛博后同樣是六項注冊賬號專業或通用性專業的發名人。

發展歷程
DEVELOPMENT HISTORY
  • 2012年12月
  • 2015年5月
  • 2015年8月
  • 2015年12月
  • 2016年5月
  • 2016年6月
  • 2016年10月
  • 2017年5月
  • 2017年7月
  • 2017年8月
  • 2018年1月
  • 2018年3月
  • 2018.12
  • 2019.4
  • 2019.8
  • 2019.11
  • 2020.2
  • 2020.4
  • 2020.5
  • 2020.6
  • 2020.7
  • 上海君實生物醫藥科技有限公司在中國上海正式注冊成立。
  • 公司完成股份制改造,更名為上海君實生物醫藥科技股份有限公司。
  • 公司在全國中小企業股份轉讓系統(NEEQ)正式掛牌。
  • JS001獲得NMPA(原CFDA)的IND批準,成為第一個中國公司研發的獲得IND批準的抗PD-1單克隆抗體藥物。
  • UBP1211獲得NMPA(原CFDA)臨床試驗申請的批準,成為首批由中國公司開發的獲得IND批準的修美樂生物類似藥之一。
  • 公司完成對上海眾合醫藥的吸收合并(過往于全國中小企業股份轉讓系統掛牌,股票代碼:430598.NEEQ)。
  • UBP1213獲得NMPA(原CFDA)的IND批準,成為中國第一家獲得抗BLyS單克隆抗體IND批準的公司。
  • 公司被納入全國中小企業股份轉讓系統掛牌公司的「創新層」。
  • 君實生物新生產基地——上海臨港產業化生產基地建設正式動工。
  • JS002獲得NMPA(原CFDA)的IND批準,成為第一個中國公司研發的獲得IND批準的抗PCSK9單克隆抗體藥物。
  • JS001獲得FDA批準在美國進行臨床試驗。
  • JS001獲得NMPA(原CFDA)新藥注冊正式受理通知;同期在美國對JS001開展第I期臨床試驗。
  • JS001換取NMPA銷售允許,變成內地首批實現目標銷售的自主性研發培訓抗PD-1單抗成品; 單位于港交所芯片組發行(二維碼:1877.HK)。
  • JS004 獲得了澳大利亞FDA診療測試申辦核準。
  • JS005 有NMPA的醫學可靠性試驗學生申請獲得許可。
  • 臨港制作培訓基地認定《產品制作許證證》; UBP1211的新藥申請獲得NMPA受理。
  • JS004 可以獲得NMPA臨床試驗方案臺試驗臺申請提出申請。
  • JS001適用醫療方法以往吸收過第二線及以內整體醫療方法失敗的的二次發作/更改鼻咽癌的新適應性癥掛牌上市提交申請可以獲得NMPA授理。
  • JS001適用診療自始學習過系統性診療的小面積的發展或轉意性尿一路上皮癌的新習慣癥發售注冊取得NMPA立案。
  • JS016獲得NMPA臨床試驗申請批準,成為國內首個進入臨床階段的抗新冠病毒單克隆中和抗體。
  • 企業于交納所上海股交中心面市(編碼:688180.SH); JS108得到NMPA臨床研究實驗注冊簽發。
企業文化
CORPORATE CULTURE
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